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湘黔桂川晋赣豫等地一批常用药品近日被公开曝光后,沪上不少消费者对质监部门提出的“重量差异”、“装量差异”、“崩解时限”等药品不合格项目不甚了解。行家对此作了解释。
装量差异 “克咳胶囊”(贵州益佰制药股份有限公司生产)被质监部门抽查出的不合格项目是“装量差异”。这一般是指口服液、软膏类药品等所装的分量不够。药品分量不足,药效自然要受影响。
重量差异 由山西华康药业股份有限公司生产的“参苏片”被判定的不合格项目是“重量差异”。这是指片剂的重量有差异,比如一粒药本应是5克,但出厂时实际是4.5克或5.5克。患者吃到分量不足或分量增多的药都可能影响疗效。
崩解时限 四川克旨达制药有限公司生产的“牡蛎碳酸钙片”查出的不合格项目为“崩解时限”。这是指药物进入人体后崩解的时间不符合标准。如果规定药片进入体内后应半个小时就崩解的,但实际上药品超过半个小时才崩解,这会延误疗效产生的时间。
菌落总数 河南明康制药有限公司的“黄连上清片”被判定“菌落总数”不合格。菌落总数是衡量药品所含微生物的指标。
“性状”检测 指药品的色泽、气味等基本情况。有些药品说明书对药品的性状描述不合格,会导致患者不能正确了解药品的信息。
“含量测定” 指药品的含量或效价,它也是评定药品的主要指标。
被公开曝光存在质量问题的其他药品还有:清热解毒口服液(江西汇仁药业有限公司,性状);三七片(广西千珍制药有限公司,重量差异);十滴水(广西广明药业有限公司,最低装量);阿莫西林颗粒(湖南中和制药有限公司,含量测定);异烟肼片(山西新星制药有限公司,含量测定);穿心莲片(福州闽海药业有限公司,性状);维生素B6片(广州光华药业股份有限公司,崩解时限)。 |